一、创新药（原材料供应/创新药研发与生产/医药流通）

1、恒瑞医药子公司的HRS-9813胶囊药物获批临床

根据市场调研发现，4月20日，恒瑞医药公告，子公司广东恒瑞医药有限公司收到国家药监局核准签发关于HRS-9813胶囊的《药物临床试验批准通知书》，将于近期开展治疗进展性肺纤维化（PPF）适应症的临床试验。HRS-9813胶囊为公司自主研发的1类创新药，截至目前，相关项目累计研发投入约为9,827万元。

2、康方生物依若奇单抗获批上市

4月18日，国家药监局批准康方生物的依若奇单抗注射液上市。该药适用于对环孢素、甲氨蝶呤等其他系统性治疗或补骨脂素和紫外线A不应答、有禁忌或无法耐受的中度至重度斑块状银屑病的成年患者的治疗。

3、九强生物取得多项医疗器械注册证书

4月18日，九强生物公告，公司收到北京市药品监督管理局颁发的多项《医疗器械注册证》，包括二氧化碳测定试剂盒（PEPC酶法）、α-羟丁酸脱氢酶测定试剂盒（α-酮丁酸底物法）等。这些证书的取得丰富了公司产品类别，有利于增强公司的核心竞争力，但对近期的生产经营和业绩不会产生重大影响。

二、政策梳理

杭州加快发展医学人工智能应用

【浙江省杭州市发展和改革委员会发布《杭州市建设人工智能产业发展高地实施方案（2025年版）（征求意见稿）》】4月15日，浙江省杭州市发展和改革委员会发布《杭州市建设人工智能产业发展高地实施方案（2025年版）（征求意见稿）》，其中提到，加快发展医学人工智能应用。争取国家人工智能（医疗）应用中试基地（智能专科医生方向）落户杭州，打造以数字健康人安诊儿为核心的医疗智能体，在病历生成、病历质控、药事管理、患者管理、专病研究等方面开展中试应用。建设睡眠、体重管理、医学美容等名医专家智能体和“杭小育”“中医小安”等服务智能体。建设卫生健康数字智能创新实验室，开展医学人工智能关键技术的科研攻关、场景落地、应用验证等工作，推动医学人工智能关键技术发展。

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一、创新药（原材料供应/创新药研发与生产/医药流通）

1、恒瑞医药子公司的HRS-9813胶囊药物获批临床
2、康方生物依若奇单抗获批上市
3、九强生物取得多项医疗器械注册证书
二、政策梳理

杭州加快发展医学人工智能应用