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医疗周动态监测报告(2022年12月22日)
来源:研精毕智市场调研网 时间:2022-12-22

一、医疗(基础研究/医药制造/消费终端)

1、康乐卫士九价HPV疫苗男性适应症III期临床正式启动

12月21日,康乐卫士宣布,其研发的重组九价人乳头瘤病毒(HPV)疫苗男性适应症3期临床研究工作正式启动,首例受试者于2022年12月18日在广西兴安县疾病预防控制中心成功入组。该项临床试验拟召募9000名18~45岁的男性受试者,康乐卫士表示,九价HPV疫苗(男性适应症)III期临床成功后,康乐卫士的九价HPV疫苗将寻求男性目标人群接种的监管批准,或有望成为第一个可以用于男性人群接种的国产九价HPV疫苗产品。公司将严格遵守GCP规范,精心组织和实施临床试验,以期获得安全、有效的临床数据,早日上市惠及广大男性人群。

2、1.55亿美元!辉瑞获得联拓生物RSV感染药物权益

12月19日,辉瑞宣布,根据已达成的旨在将更多创新药带入大中华区的战略合作协议,将行使选择权从联拓生物手中获得呼吸道合胞病毒(RSV)治疗候选药物sisunatovir在中国大陆、香港、澳门和新加坡地区的开发和商业化权利,根据相关条款,联拓生物将获得释放自辉瑞根据双方达成的战略合作协议于2020年向其支付的受限现金,总计2000万美元作为首付款。此外,联拓生物还有资格获得最高达1.35亿美元的潜在开发和商业里程碑付款,以及占药物在许可地区净销售额低个位数比例的阶梯式销售分成。辉瑞公司将负责sisunatovir在许可地区的所有开发和商业化活动并承担所有相关费用;与此同时,联拓生物就sisunatovir支付销售分成和里程碑付款的义务也将被免除。

3、科兴新冠疫苗克尔来福在香港完成药剂制品注册

12月21日消息,SINOVAC科兴获得香港特别行政区《药品/制品注册证明书》,SINOVAC科兴新冠灭活疫苗克尔来福正式注册为香港药剂制品,用于3岁及以上人群接种。此次批准依据中国香港药剂业及毒药条例(第138章),获批后,克尔来福的使用范围将不再局限于香港特区政府计划下的紧急使用,有接种意愿的个人可凭医生处方于香港的医疗机构或诊所接种。

二、政策梳理

国务院联防联控机制印发《新冠重点人群健康服务工作方案》

【国务院联防联控机制印发《新冠重点人群健康服务工作方案》】12月9日,国务院联防联控机制印发《新冠重点人群健康服务工作方案》(以下简称《方案》)。其中提到,坚持分类分级、突出重点的原则,根据患基础疾病情况、新冠病毒疫苗接种情况、感染后风险程度等分为三个类别:重点人群(高风险)、次重点人群(中风险)、一般人群(低风险),分别用红、黄、绿色进行标记,颜色不同,服务内容不同;《方案》要求开展分类分级服务。一级服务的服务人群为一般人群(低风险,绿色标记)。二级服务的服务人群为次重点人群(中风险,黄色标记)。三级服务的服务人群为重点人群(高风险,红色标记),有紧急医疗需求的重点人群,其他有紧急医疗需求的婴幼儿、孕产妇等人群;《方案》还提到,加强基层医疗卫生机构药品和抗原检测试剂盒储备。各地要加大供应保障力度,确保基层医疗卫生机构根据国家和本省份推荐的中药清单,按照服务人口总数的15—20%动态储备中药、解热和止咳等对症治疗药物、抗原检测试剂,人口稠密地区可酌情增加等。

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