
一、医疗器械行业投融资动态
1、霖晏医疗完成B+轮融资
根据市场调研发现,3月10日,霖晏医疗完成B+轮融资,投资方为华医资本。霖晏医疗成立于2007年,公司总部位于中国上海市,是一家脊柱手术混合现实导航设备提供商。
2、赛桥生物完成B+轮融资
3月10日,赛桥生物完成B+轮融资,投资方为复健资本、常高新。赛桥生物成立于2021年,公司总部位于中国北京市,是一家生物技术服务提供商。
3、愈方生物完成数亿人民币Pre-A轮融资
愈方生物完成数亿人民币Pre-A轮融资,投资方为南京江北新区科技投资集团、夏星投资、上海生物医药基金、国方资本、宏科百世。愈方生物成立于2021年,公司总部位于中国浙江省,是一家靶向端粒机制基因治疗药物开发企业。
4、德立福瑞医药完成数千万人民币天使轮融资
3月10日,德立福瑞医药完成数千万人民币天使轮融资,投资方为合盈资本。德立福瑞医药成立于2010年,公司总部位于中国北京市,是一家仿制药和创新药物研发商。
5、恒宇医疗完成数亿人民币F轮融资
2月21日,恒宇医疗完成数亿人民币F轮融资,投资方为华泰紫金、南京新工新兴产业投资管理有限公司、九安医疗、元生创投、北洋海棠基金。恒宇医疗成立于2016年,公司总部位于中国天津市,是一家OCT影像设备研发生产商。
6、赛德迪康完成数亿人民币B轮融资
2月18日,赛德迪康完成数亿人民币B轮融资,投资方为龙磐投资、上实资本。赛德迪康成立于2019年,公司总部位于中国上海市,是一家医用修复材料研发商。
7、威脉医疗完成数千万人民币B+轮融资
2月17日,威脉医疗完成数千万人民币B+轮融资。威脉医疗成立于2021年,公司总部位于中国江苏省,是一家医疗器械研发商。
8、莱诺医疗获得3亿人民币战略投资
2月14日,莱诺医疗获得3亿人民币战略投资,投资方为启明创投、融汇资本。莱诺医疗成立于2015年,公司总部位于中国上海市,是一家一次性介入性医疗器械研产商。
二、季度重要政策动态
1、国务院:提升中药质量促进中医药产业高质量发展
【国务院办公厅发布《关于提升中药质量促进中医药产业高质量发展的意见》】3月20日,国务院办公厅发布《关于提升中药质量促进中医药产业高质量发展的意见》,文件从加强中药资源保护利用、提升中药材产业发展水平、加快推进中药产业转型升级、推进中药药品价值评估和配备使用、推进中药科技创新、强化中药质量监管、推动中药开放发展、提高综合治理能力和保障水平等8个方面提出21项重点任务。
文件要求实现常用中药材规范种植和稳定供给,加快构建现代化产业体系,形成传承创新并重、布局结构合理、装备制造先进、质量安全可靠、竞争能力强的中医药产业高质量发展格局,更好增进人民健康福祉和服务中国式现代化。
2、上海将在三级医疗机构首批开展“免陪照护服务”试点
【上海市卫健委发布《关于试点开展“免陪照护服务”工作的通知》】3月5日,上海市卫健委发布《关于试点开展“免陪照护服务”工作的通知,本市决定在三级医疗机构首批开展“免陪照护服务”试点工作。原则上,2025年5月底之前,市级、区级三级医疗机构(设有重症监护室)全部开展“免陪照护服务”试点,其他类型的公立医疗机构自愿参加试点的,也可参加首批试点。采用1+X的病区模式,其中1为重症监护病区,X为医疗机构根据实际情况选择的其他病区或单元(数量不限)。“免陪照护服务”仅适用于免陪照护病区的特级、Ⅰ级护理的住院患者。
3、《医疗器械临床试验项目检查要点及判定原则》发布
【国家药监局发布《关于发布医疗器械临床试验项目检查要点及判定原则的公告》】2月28日,国家药监局发布《关于发布医疗器械临床试验项目检查要点及判定原则的公告》,此次修订新增《公告》正文部分,内容与《医疗器械监督管理条例》《医疗器械注册与备案管理办法》等法规相衔接,明确不同检查结果对应的处理要求。
《公告》适用于由国家药监局启动、由国家药监局医疗器械检查机构组织实施的医疗器械临床试验现场检查。各省、自治区、直辖市药品监督管理部门对本行政区域内的临床试验现场检查参照执行。《公告》自2025年5月1日施行,《食品药品监管总局关于开展医疗器械临床试验监督抽查工作的通告》(2016年第98号)和《国家药监局综合司关于印发医疗器械临床试验检查要点及判定原则的通知》(药监综械注〔2018〕45号)同时废止。
4、广东公布“免陪照护服务”项目及最高限价
【广东省医疗保障局发布《广东省医疗保障局关于公布“免陪照护服务”价格项目的通知》】2月25日,广东省医疗保障局发布《广东省医疗保障局关于公布“免陪照护服务”价格项目的通知》,规定了“免陪照护服务”价格项目及全省最高限价。以“一对三”服务为例,设定最高限价为140元/日,如果患者有“一对二”“一对一”或其他个性化需求,也有相关限价规定。
5、湖南省医保局将进一步加强医保定点零售药店管理
【湖南省医保局发布《进一步加强基本医疗保障定点零售药店管理》的通知】2月19日,湖南省医保局发布《进一步加强基本医疗保障定点零售药店管理》的通知,从省市医保部门日常监管和国家医保局专项飞检情况来看,还存在虚假处方、先药后方、价格虚高、管理失范等现象,损害参保人合法权益,威胁医保基金安全。为更好服务参保群众,维护医保基金安全,将加强医保定点零售药店资源规划和纳入退出管理、规范定点零售药店购药处方、加强定点零售药店价格管理、加强医保信息系统支撑、全面加强定点零售药店医保协议管理和基金监管。
6、国家医保局发布2025年度第一批重点事项清单
【国家医保局发布《医保领域“高效办成一件事”2025年度第一批重点事项清单》】2月14日,国家医保局发布《医保领域“高效办成一件事”2025年度第一批重点事项清单》,针对定点医药机构的即时结算,针对医药企业的集采药品耗材、国谈药的直接结算均作为2025年重点事项出现在清单中。此外,还有针对参保人员门诊慢特病10个病种跨省费用直接结算等。
7、国家药监局出台新规支持化妆品原料创新
【国家药监局发布《关于发布支持化妆品原料创新若干规定的公告》】2月6日,国家药监局发布《关于发布支持化妆品原料创新若干规定的公告,推出优化新原料注册备案分类技术要求、推进新原料与关联产品同步申报等若干措施,进一步鼓励化妆品原料创新,构建以市场需求为导向的原料协同创新体系。《公告》自发布之日起施行。
《公告》附件为《支持化妆品原料创新若干规定》,共九条举措,第一至第五条,主要从新原料注册备案管理、指导服务、监测期管理等方面提出了完善相关工作要求和机制的具体措施,第六至第九条,主要从原料标准管理、基础研究、信息化建设等方面夯实创新基础。
8、国家医保局:2026年底前全面实现基本医保基金即时结算
【国家医疗保障局办公室发布《关于推进基本医保基金即时结算改革的通知》】1月16日,国家医疗保障局办公室发布《关于推进基本医保基金即时结算改革的通知》,明确改革目标,以全国统一的医保信息平台为支撑,在做好医保基金预付的同时,充分考虑定点医药机构需求和能力,2025年全国80%左右统筹地区基本实现即时结算,2026年全国所有统筹地区实现即时结算。国家医保局要求各地坚持优化传统结算与创新结算方式相结合,充分压缩流程和时长,由原来从定点医药机构申报截止次日到医保基金拨付不超过30个工作日减少至20个工作日。坚持基金预付与即时结算相结合,既通过基金预付增加医药机构现金总量,也通过即时结算加快医药机构现金流速。坚持试点与全面推进相结合,指导地方从实际出发,合理确定结算模式,以点及面,分步推开,按照时间节点逐步推进完成相关工作。
三、行业内头部企业动态
1、迈瑞医疗
迈瑞医疗:3月21日融资净买入1076.12万元,连续3日累计净买入4106.66万元
3月21日,迈瑞医疗融资净买入1076.12万元,连续3日累计净买入4106.66万元,融资余额21.76亿元,融资融券余额21.86亿元,较昨日上涨0.46%。
迈瑞医疗获得实用新型专利授权:“样本分析仪”
3月18日,迈瑞医疗新获得一项实用新型专利授权,专利名为“样本分析仪”,专利申请号为CN202323645046.2,授权日为2025年3月18日。
专利摘要:本实用新型公开了一种样本分析仪,包括扩增模块、第一驱动模块、第二驱动模块与检测模块,扩增模块包括基座、加热组件与压盖组件,加热组件用于加热容置于样本容器内的核酸样本,第一驱动模块用于驱动压盖相对基座在第一位置与第二位置之间转动;第二驱动模块用于驱动压盖相对基座沿竖直方向向下由第二位置移动至第三位置,以将所述样本容器压紧于压盖的压接面和加热组件之间,压盖处于第一位置时压接面相对于水平面的角度为第一角度,压盖处于第二位置时压接面相对于水平面的角度为第二角度,第一角度大于第二角度。本实用新型能够改善压盖的压紧力不均匀的问题。
国际医学与迈瑞医疗签署合作协议
3月17日,国际医学董事长史今,党委书记、总裁刘瑞轩等一行8人赴深圳迈瑞医疗总部考察交流,双方围绕AI医疗应用、临床辅助决策系统优化、科技创新、国际医疗资源共享及医疗设备集约化采购等核心议题展开深度探讨并签署合作协议。
迈瑞医疗获得发明专利授权:“一种气体测量方法及装置、通气设备、存储介质”
2月18日,迈瑞医疗新获得一项发明专利授权,专利名为“一种气体测量方法及装置、通气设备、存储介质”,专利申请号为CN201980093570.0,授权日为2025年2月18日。
专利摘要:一种气体测量方法及装置、通气设备、存储介质,在通气设备进行通气的过程中,如果接收到测量触发指令或检测到满足预设的测量触发条件,则开启目标测量模式(S201);按照目标测量模式执行气体浓度测量操作,测量出目标气体浓度(S202)。
迈瑞医疗获得外观设计专利授权:“内窥镜手柄”
2月18日,迈瑞医疗新获得一项外观设计专利授权,专利名为“内窥镜手柄”,专利申请号为CN202330070624.0,授权日为2025年2月18日。
专利摘要:1.本外观设计产品的名称:内窥镜手柄。2.本外观设计产品的用途:本外观设计产品用于医疗卫生事业,用于操作内窥镜。3.本外观设计产品的设计要点:在于形状。4.最能表明设计要点的图片或照片:设计1立体图1。5.指定设计1为基本设计。
迈瑞医疗2月14日主力资金净卖出6551.75万元
2月14日,迈瑞医疗主力资金净卖出6551.75万元,占总成交额2.96%,但股价上涨4.3%。近90天内共有17家机构给出评级,买入评级15家,增持评级2家,目标均价为338.11元。
迈瑞医疗全球第二总部基地即将全面启用
2月11日,迈瑞医疗武汉基地总投资45亿元,总建筑面积约53万平方米,包含武汉研究院、生产制造基地两大子项目,是其全球第二总部基地,预计2025年上半年全面启用。
迈瑞医疗:2月6日获融资买入1.14亿元,占当日流入资金比例14.73%
2月6日,迈瑞医疗获融资买入1.14亿元,占当日买入金额的14.73%,当前融资余额21.79亿元,占流通市值的0.75%,超过历史80%分位水平,两融余额处于相对高位。
2、安图生物
安图生物八大新品震撼发布,引领智慧、精准检测新浪潮
3月24日,安图生物在CACLP博览会上发布了八大战略新品,包括智能化流水线、微生物质谱检测系统等,彰显出卓越的创新实力与前瞻性的战略布局,受到业界专家关注。
安图生物2项核酸检测产品、1项液相色谱-串联质谱检测产品获医疗器械注册证
3月11日,安图生物鲍曼不动杆菌/嗜麦芽窄食单胞菌/洋葱伯克霍尔德菌核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)、丙型肝炎病毒核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)、25-羟基维生素D检测试剂盒(液相色谱-串联质谱法)3项产品获国家药品监督管理局、河南省药品监督管理局颁发的医疗器械注册证。新产品注册证的取得,进一步丰富公司产品线,不断满足市场需求。
安图生物与西安交大一附院联合攻关项目启动会成功召开
3月10日,安图生物与西安交大一附院联合启动“肿瘤分子诊断技术的研发及临床应用方案”项目,双方将共建智慧化检验研究院,推动检验医学领域创新。
安图生物:再获两项医疗器械注册证 TORCH系列产品守护母婴健康
2月28日,安图生物人细小病毒B19IgM/IgG抗体检测试剂盒获医疗器械注册证,填补国产全自动化学发光平台人细小病毒B19检测空白,成为国内磁微粒化学发光TORCH系列检测产品最完备的企业之一。
安图生物两项产品获欧盟CE IVDR Class D 证书
2月24日,安图生物人类免疫缺陷病毒抗体和抗原(p24)联合检测试剂盒(磁微粒化学发光法)与丙型肝炎病毒IgG抗体检测试剂盒(磁微粒化学发光法)顺利通过欧洲临床考核,获得欧盟公告机构——TÜV南德意志集团签发的最高风险等级CE IVDR Class D证书。
安图生物:控股股东增持公司股份计划完成
2月20日,安图生物控股股东安图实业完成增持计划,累计增持公司股份554.13万股,占公司总股本的0.95%,增持金额为2.19亿元,增持后持股占比达56.70%。
三款齐发,安图生物战略新品亮相 Medlab Middle East 2025
2月5日,安图生物在MedlabMiddleEast2025展会上发布了三款新产品:全自动化学发光免疫分析仪AutoLumoS900、全新一代微生物质谱检测系统AutofT系列、全自动生化免疫联机AutolasBi2600,吸引众多参会者关注。
安图生物三种产品获医疗器械注册证
1月22日, 安图生物发布公告,公司获得了国家药品监督管理局及河南省药品监督管理局颁发的医疗器械注册证。这些注册证涵盖了三种产品,包括乙型肝炎病毒核酸检测试剂盒、铜绿假单胞菌/流感嗜血杆菌/大肠埃希菌核酸检测试剂盒和鳞状上皮细胞癌抗原检测试剂盒,注册证有效期均为5年。上述产品将用于体外检测,主要用于疾病监测与辅助判断。
3、华大基因
华大基因Ai99总检系统预发布,疾病防控迈入主动健康新纪元
3月15日,2025五湖健康大会-第九届中国慢病健康管理与大健康产业峰会暨老年保健与老年健康发展论坛在武汉光谷科技会展中心正式启幕。
在大会聚焦慢性病健康管理,推动健康产业高质量发展的核心议题下,华大基因以“星元启幕,智见未来”为主题召开了一场盛大的产品预发布会,首次向全球展示了独具突破性创新与技术优势的疾病防控体系——13311i疾病防控体系与Ai99总检系统,吸引了线上线下众多大健康从业者及媒体的关注。
华大基因沙特合资公司Genalive中标9.5亿外送检测服务订单
3月12日,沙特国家医疗集采公司(NUPCO)正式公布公立医院三年期外送检测服务集中采购项目中标结果。华大基因沙特合资公司Genalive凭借全球领先的技术实力与本地化服务能力,中标9.5亿人民币订单。这是Genalive在沙特迄今最大的一笔外送检测服务订单,将为提升本地精准医学服务水平提供有力支持。
诺唯赞:与华大基因签订战略合作协议,在生殖遗传、肿瘤防控等方向合作
3月7日,诺唯赞公告,公司与华大基因签署了战略合作协议。双方拟依托各自的专业技术、行业地位和资源优势,在生殖遗传、肿瘤防控、慢性疾病管理以及感染防控等业务方向进行战略合作。合作期限为5年,自2025年3月6日至2030年3月5日止。
华大基因互联网医院正式上线ChatBGI
2月22日,华大基因互联网医院正式发布了ChatBGI,深度融合了华大基因在多个领域的海量知识库与大语言模型,构建了智能化检测服务体系,能够提供更专业高效的服务。
华大基因发布PTseq-TB结核tNGS检测本地化方案
2月19日,华大基因发布PTseq-TB结核tNGS检测本地化方案,通过“标准化试剂+智能化分析+全流程赋能”模式,助力耐药结核的精准诊断,提升诊断时效性。
华大基因印尼合资公司与印尼国家妇女儿童健康中心医院签署合作
2月19日,华大基因印尼合资公司PTNaleyaGenomikIndonesia与印尼国家妇女儿童健康中心签署合作协议,共同开展无创产前基因检测等本地化研究,推动印尼产前遗传检测技术及妇幼健康水平提升。
华大基因:正式对外发布“生成式生物智能范式GBI ALL”及相关应用
1月16日,华大基因正式对外发布“生成式生物智能范式GBIALL”及相关应用,包括基因检测多模态大模型、基因组咨询平台及疾病防控系统。
CLDN18.2靶向药获批上市,华大基因为胃癌治疗新星靶点提供高质量检测
1月8日,华大基因为胃癌患者提供高质量的CLDN18.2蛋白表达检测服务,采用唯一获FDA批准的佐妥昔单抗伴随诊断抗体试剂,助力胃癌治疗。
(XYZResearch),系国内领先的行业和企业研究服务供应商,并荣膺CCTV中视购物官方合作品牌。公司秉持助力企业实现商业决策高效化的核心宗旨,依托十年行业积累,深度整合企业研究、行业研究、数据定制、消费者调研、市场动态监测等多维度服务模块,同时组建由业内资深专家构成的专家库,打造一站式研究服务体系。研精毕智咨询凭借先进方法论、丰富的案例与数据,精准把脉市场趋势,为企业提供权威的市场洞察及战略导向。