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概述
调研大纲

当前全球HIFU系统市场正处于快速发展阶段,技术进步和医疗需求增长是主要驱动力。未来,随着设备成本下降、适应症扩展以及智能化技术的应用,HIFU系统将在全球范围内得到更广泛的应用,为患者提供更安全、高效的治疗选择。

高强度聚焦超声(High-Intensity Focused Ultrasound,HIFU)是一种医疗技术,利用聚焦的超声波能量来在体内精确定位并产生高温或高压,以实现治疗目标。其治疗源为超声波,这是一种频率高于 20KHz 可听声波范围的机械波,本身具有能量,可通过聚焦声场大幅提高特定点声强,实现对特定点的超声处理。用于聚焦超声治疗的超声波频率通常在 0.2~5MHz 之间,通过聚焦产生高强度超声频率,聚中于体内的肿瘤部位,形成高能量密度的焦域,局部组织瞬间可以达到 65-100℃的高温,伴随着超声波的机械效应、空化效应等物理作用,能够使病灶组织瞬间凝固性坏死,而周围组织并无明显损伤,凝固性坏死组织可被逐渐吸收或瘢痕化,从而达到治疗肿瘤或其他疾病的目的。

根据市场调研分析,从产品类型上,HIFU 设备主要分为超声引导的高强度聚焦超声(USgHIFU)以及磁共振引导的高强度聚焦超声(MRgHIFU)。超声引导的 HIFU 设备利用超声成像来定位和引导治疗,具有操作简便、实时性强、成本较低等优点 ,在临床应用中较为广泛;磁共振引导的 HIFU 设备则借助磁共振成像的高分辨率和软组织对比度,能更精确地定位病灶和监测治疗过程,但设备成本高,检查时间相对较长。​

在商业模式方面,HIFU 行业企业主要通过研发、生产和销售 HIFU 设备获取收入,同时部分企业还会提供设备的售后维护、技术升级、临床培训等增值服务。一些企业与医疗机构开展合作,以设备租赁、合作分成等模式推广 HIFU 技术的临床应用;此外,部分企业也会积极参与科研项目,获取政府或科研机构的资金支持,推动技术的创新和发展。

中国的医疗设备制造企业在 HIFU 技术研发上取得了显著进展,凭借持续的创新投入,成功推出一系列拥有自主知识产权的 HIFU 设备,这些设备在技术性能和临床应用效果上达到国际先进水平。例如重庆海扶医疗科技股份有限公司,其研发的高强度聚焦超声肿瘤治疗系统在影像定位与诊疗切割等核心技术方面处于世界领先,该系统不仅在国内广泛应用,还出口到 32 个国家和地区,获得 46 个国家市场准入,治疗患者超 28 万例 ,并培训国内外临床操作医生 3500 余名,成为中国 HIFU 技术走向国际的典范。​

在产业化方面,国内 HIFU 设备制造企业已构建起完善的生产体系。从原材料采购、零部件生产到整机组装、质量检测,各环节都有严格的标准和流程把控,确保产品质量的稳定性和可靠性。同时,通过建立广泛的销售网络,产品覆盖国内各级医疗机构,并逐步拓展国际市场,提升了中国 HIFU 产品的国际影响力。

近年来,中国高强度聚焦超声(HIFU)行业产销量呈现快速增长态势。据研究报告数据显示,行业产量从 2016 年的 18 台攀升至 2023 年的 45 台,需求量从 2016 年的 16 台增长到 2023 年的 83 台。2023 年中国高强度聚焦超声系统市场规模达到 4.06 亿元,其中前列腺癌及子宫肿瘤领域需求规模为 2.4 亿元,其他治疗领域规模为 1.66 亿元。​

随着技术的不断进步和市场需求的进一步释放,预计 2024 年中国高强度聚焦超声(HIFU)行业产量有望突破 100 台,需求量达到 98 台,市场规模将增长至 4.68 亿元,其中前列腺癌及子宫肿瘤领域需求规模为 2.75 亿元,其他治疗领域规模为 1.93 亿元,展现出良好的发展前景。

整体而言,中国 HIFU 市场均价在近年来呈现缓慢下降的趋势。据研究报告数据显示,2023 年,中国高强度聚焦超声(HIFU)市场均价为 489 万元 / 台,预计 2024 年中国 HIFU 市场均价或将降至 478 万元 / 台。这主要是由于技术的成熟使得生产成本有所降低,同时市场竞争的加剧也促使企业在价格上进行一定的调整以获取更多市场份额。随着行业的进一步发展,未来市场均价有望继续保持稳中有降的态势,但下降幅度可能会逐渐趋于平缓,因为企业仍需要保持合理的利润空间以支撑持续的研发投入和业务拓展。

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