
全球血液制品经历了从产品供不应求、无暇扩张导致安全问题后政府出面整顿,然后再次进入发展阶段,目前已经进入成熟阶段。各类新产品和新适用症不断出现,本报告对血液制品市场展开了全面的分析。
一、血液制品行业综述
1、行业定义
血液制品是指由健康人血浆或经特异免疫的人血浆经过分类、提纯或由重组DNA技术制备的血浆蛋白成分,以及血液细胞有形成分的统称。血液制品在临床急救、疾病预防和治疗中具有不可替代的作用。
2、产业链结构
血液制品行业产业链上游主要是献浆员和单采血浆站,其中献浆员所献血浆是制备血液制品的来源,献浆人群主要是农村经济条件差的群体。中游为血液制品的生产供应;下游主要为医院、诊所、卫生院、病毒研究院、第三方实验室等场景和患者。
3、分类
血液制品种类丰富,适应症也比较广泛,在多种疾病的治疗和预防中具有不可替代的作用。其主要产品包括白蛋白、静丙和α-1蛋白酶抑制剂等,在临床治疗和预防上起着非常重要的作用。绝大多数品种只能从血浆提取,由于大部分血制品蛋白在人体内含量有限,所以提取获得血制品药物所需的血浆量也比较大,比如提取治疗一个先天免疫缺陷病人一年的静丙需要130次献浆(500-600mL/次)。
二、全球血液制品行业分析
1、市场规模
整体上看,全球血液制品市场增长迅速,2020年全球血液制品的市场规模约350亿美元,2021年市场规模增长到390亿美元,预测到2027年,全球血液制品市场规模将突破650亿美元。
2、区域分布情况
从全球采浆量区域分布情况看,美国的采浆量位居全球首位,采浆量占全球比重的69%,中国采浆量占全球第二,占比约11%。其次是欧洲地区,采浆量占比6%左右,其他地区采浆量占比总计14%左右。
3、血浆供应情况
结合采浆量情况,除了美国能够实现本国血浆供应,其他国家血制品都需要进口。具体来看,拉丁美洲主要以来进口血液制品满足患者需求,近年来持续发展本土血液制品企业。日本、韩国基本上能够实现自给,不过像凝血因子等个别品种仍需要采用进口解决供应不足的问题。印度采浆能力有限,供给尚不能满足需求,人均血制品消费量远低于发达国家水平。
4、市场集中度
根据的数据显示,全球血液制品市场集中度较高,CSL Behring、Baxter、Grifols、Octapharma等公司的采浆量占了主要市场50%以上份额。其他公司总共占据不到50%的市场份额。
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